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No se use en el embarazo; lactancia ni menores de 18 años Infecciones Abdominales y de Próstata. Ciprofloxacino MG. La somministrazione di dosi singole da mg e di dosi multiple da mg o mg di azitromicina non ha sostanzialmente modificato la farmacocinetica plasmatica o l'escrezione urinaria della zidovudina o del suo metabolita glucuronide.

Tuttavia, la somministrazione di azitromicina ha determinato un aumento delle concentrazioni della zidovudina fosforilata, suo metabolita clinicamente attivo, nelle cellule periferiche sanguigne mononucleate. L'azitromicina non interagisce significativamente con il sistema epatico del citocromo P Non si ritiene che sia coinvolta nelle interazioni farmacocinetiche come riscontrato con l'eritromicina e altri macrolidi. Con l'azitromicina, infatti, non si verifica induzione o inattivazione del citocromo P epatico tramite il complesso dei suoi metaboliti. Sono stati condotti studi di farmacocinetica tra l'azitromicina e i seguenti farmaci, per i quali è nota una significativa attività metabolica mediata dal citocromo P Tuttavia, dall'esperienza successiva alla commercializzazione, sono stati segnalati casi di rabdomiolisi in pazienti che hanno assunto azitromicina e statine contemporaneamente.

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Nel corso di uno studio farmacocinetico di interazione condotto su volontari sani, non è stato osservato alcun effetto significativo sui livelli plasmatici della carbamazepina o del suo metabolita attivo in pazienti che assumevano contemporaneamente azitromicina. Nel corso di uno studio di farmacocinetica condotto per valutare gli effetti di una singola dose di cimetidina somministrata 2 ore prima dell'azitromicina, non si sono evidenziate alterazioni nella farmacocinetica dell'azitromicina.

Pertanto, l'eventuale somministrazione contemporanea di questi due farmaci richiede cautela. Qualora la cosomministrazione dei due farmaci fosse strettamente necessaria, si dovranno attentamente monitorare i livelli della ciclosporina e il dosaggio di quest'ultima dovrà essere modificato di conseguenza. La somministrazione concomitante di una dose singola giornaliera di azitromicina mg e di efavirenz mg per 7 giorni non ha prodotto interazioni farmacocinetiche clinicamente significative.

La somministrazione concomitante di una dose singola di azitromicina mg non ha alterato la farmacocinetica di una dose singola di fluconazolo mg.

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La somministrazione concomitante di una dose singola di azitromicina mg non ha evidenziato un effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica dell'indinavir somministrato tre volte al giorno per 5 giorni in dosi da mg. Uno studio di farmacocinetica condotto su volontari sani, ha evidenziato che l'azitromicina non influisce in modo significativo sulla farmacocinetica del metilprednisolone. La somministrazione concomitante di azitromicina mg e nelfinavir allo steady state mg tre volte al giorno ha prodotto un aumento delle concentrazioni dell'azitromicina.

Non sono state osservate reazioni avverse clinicamente significative e non è necessaria alcuna modifica della dose. La somministrazione concomitante di azitromicina e rifabutina non modifica le concentrazioni sieriche dei due farmaci. Casi di neutropenia sono stati osservati in alcuni pazienti che assumevano azitromicina e rifabutina contemporaneamente; sebbene sia noto che la rifabutina determini neutropenia, non è stato possibile stabilire una relazione di causalità tra i suddetti episodi di neutropenia e l'associazione rifabutinaazitromicina vedere "Effetti indesiderati".

La somministrazione contemporanea di azitromicina e teofillina a volontari sani non ha evidenziato un'interazione clinicamente significativa tra i due farmaci. Gli studi di farmacocinetica non hanno evidenziato interazioni tra azitromicina e terfenadina. Sono stati segnalati alcuni rari casi in cui la possibilità di una tale interazione non poteva essere del tutto esclusa; non c'è tuttavia alcuna prova scientifica che l'interazione si sia verificata. Le concentrazioni sieriche di azitromicina sono simili a quelle riscontrate in altri studi. Nel corso di uno studio di farmacocinetica condotto su volontari sani è stato osservato che l'azitromicina non modifica l'effetto anticoagulante di una singola dose di warfarin da 15 mg.

Nella fase post-marketing sono stati segnalati casi di potenziamento dell'azione anticoagulante a seguito della somministrazione concomitante di azitromicina e anticoagulanti orali di tipo cumarinico. Benché non sia stata stabilita una relazione causale, si consiglia di rivalutare la frequenza con cui monitorare il tempo di protrombina quando si somministra l'azitromicina a pazienti che ricevono anticoagulanti di tipo cumarinico.

Come con l'eritromicina e altri macrolidi sono state raramente riportate reazioni allergiche gravi, incluse angioedema e anafilassi raramente fatale. Alcune di queste reazioni con azitromicina hanno comportato recidive e hanno richiesto un periodo prolungato di osservazione e trattamento.

In caso di reazione allergica , il farmaco deve essere sospeso e deve essere istituita una terapia appropriata. I medici devono essere consapevoli che si potrebbe verificare la ricomparsa dei sintomi allergici una volta interrotta la terapia sintomatica.

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Diarrea associata a Clostridium difficile. Il trattamento con gli antibiotici altera la normale flora del colon e porta a una crescita eccessiva di C. I ceppi di C. Bisogna considerare la possibilità di diarrea associata a C. E' inoltre necessaria un'attenta anamnesi poiché i casi di diarrea associata a C. Nel trattamento con altri macrolidi, inclusa l'azitromicina, è stato riscontrato un prolungamento della ripolarizzazione cardiaca e dell'intervallo QT, con il rischio di sviluppare aritmia cardiaca e torsioni di punta vedere paragrafo "Effetti indesiderati".

È necessario verificare con il medico prima di prendere azitromicina se si soffre di problemi al fegato ; il medico potrebbe dover controllare la funzionalità epatica o sospendere la terapia. Nei pazienti in terapia con azitromicina sono state riportate esacerbazione dei sintomi della miastenia gravis e comparsa iniziale di sindrome miastenica vedere "Effetti Indesiderati".

La sicurezza e l'efficacia nella prevenzione o nel trattamento di infezioni da Mycobacterium Avium Complex nei bambini non è stata dimostrata.


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  3. 01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE.
  4. Le compresse contengono lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri , lo contatti prima di prendere questo medicinale.

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    Gravidanza , allattamento e fertilità. Non esistono dati adeguati relativi all'uso di azitromicina nelle donne in gravidanza. La sicurezza di azitromicina non è stata confermata per quanto riguarda l'uso della sostanza attiva durante la gravidanza. Pertanto azitromicina deve essere usata durante la gravidanza soltanto se il beneficio è superiore al rischio.

    È stata osservata la secrezione di azitromicina nel latte materno umano ma non esistono studi clinici adeguati e ben controllati nelle donne in allattamento che abbiano determinato la farmacocinetica di escrezione dell'azitromicina nel latte materno umano. Pertanto azitromicina non deve essere usata nelle donne durante l'allattamento, tranne nei casi in cui, a giudizio del medico, i benefici potenziali giustificano il potenziale rischio per il bambino. In studi di fertilità condotti sugli animali, a seguito della somministrazione di azitromicina è stata osservata una riduzione del tasso di gravidanza.

    La rilevanza di questo dato per la specie umana è sconosciuta. Non esistono prove che indicano che l' azitromicina possa avere effetti sulla capacità dei pazienti di guidare veicoli o azionare macchinari.


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    Per il trattamento delle infezioni delle alte e basse vie respiratorie, della cute e dei tessuti molli e delle infezioni odontostomatologiche: mg al giorno in un' unica somministrazione, per tre giorni consecutivi. Per il trattamento delle malattie sessualmente trasmesse , causate da ceppi sensibili di Chlamydia trachomatis o di Haemophilus ducreyi: mg, assunti una sola volta, in un'unica somministrazione orale. Poiché nei pazienti anziani possono essere in corso delle situazioni che possono predisporre ad aritmie, si raccomanda particolare cautela a causa del rischio di sviluppo di aritmia cardiaca e torsione di punta vedere paragrafo "Avvertenze speciali".

    Comunichi al medico se ha problemi ai reni o al fegato poiché il suo medico potrebbe avere la necessità di modificare la dose consueta del medicinale. Gli eventi avversi verificatisi con dosi superiori a quelle raccomandate sono stati simili a quelli registrati con dosi normali. Nella tabella sottostante sono elencate le reazioni avverse identificate durante la conduzione degli studi clinici e nel corso della sorveglianza post-marketing, suddivise in base alla classificazione per sistemi e organi, e alla frequenza.

    Le reazioni avverse identificate nel corso della sorveglianza post-marketing sono riportate in corsivo. La frequenza viene definita utilizzando la seguente convenzione:. Reazioni avverse con correlazione possibile o probabile al trattamento e alla profilassi per Mycobacterium Avium Complex sulla base dei risultati degli studi clinici e della sorveglianza postmarketing.

    Queste reazioni avverse differiscono sia in tipologia sia in frequenza da quelle segnalate dopo somministrazione di formulazioni a rilascio immediato o a rilascio prolungato:.

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    Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo " www. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

    I medicinali non devono essere gettati nell' acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.